2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。国家医保局官方发布了新冠治疗药品谈判情况，其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。此前，华海药业（SH600521）与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 PAXLOVID 提供制剂委托生产服务。

今日早间，华海药业（600521）股价低开后跳水，一度跌超8%。截至收盘，跌幅收窄至3.22%，报22.24元，总市值330亿元。

每日经济新闻1月8日报道，有消息称，1月7日，NMPA（国家药品监督管理局）作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业（SH600521）、石药集团（HK01093元）。

南方财经1月9日报道，华海药业投资者关系部门相关人士表示，“（医保）是辉瑞在谈，公司只是给辉瑞做代工”。上述人士称，医保具体问题得问辉瑞，公司根据辉瑞订单生产，现在（Paxlovid）本土化也没有批下来。

此外，12月7日，石药集团发布公告，其开发的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055已获国家药监局批准，可以在中国开展临床研究。



辉瑞新冠药医保报销仅到3月底

1月7日，从早上8:30入场到13:20离开，辉瑞应该是2022年医保谈判中耗时最久的企业。

根据现行药品谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止；如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。



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因此，从时间推测，辉瑞本次参与医保谈判大概率走到了磋商环节。场内消息秘而不宣，场外关于辉瑞这款药物的消息满天飞，其中“Paxlovid以700元进入医保目录”的传闻愈演愈烈。然而，此消息发酵不到1天，就被国家医保局下场“辟谣”。

国家医保局表示，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能（谈判）成功。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。



国家医保局在政策解读中提到，早期批准上市的阿兹夫定及Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题突出，已先后约谈两家企业，企业也已主动采取降价措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下调至1890元每盒，并已临时纳入多省医保。

如果按照最高报销比例（90%）计算，2023年3月31日前购买Paxlovid的最低自费价是189元。



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另据国家医疗保障局医药管理司负责人介绍，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。



河南“阿兹夫定”日产量预计本月下旬达150万人份公开资料显示，阿兹夫定片涉及的相关上市公司有复星医药、华润双鹤、新华制药，生产清肺排毒颗粒的主要上市公司厂家有片仔癀和康缘药业。1月9日，据正观新闻，记者从河南省统筹做好新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会上获悉，国内首款获批上市的国产新冠口服药阿兹夫定是由河南企业自主研发，生产基地在河南，目前河南省多部门正联合全力保障药品生产。



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据介绍，阿兹夫定片是国产首款正式获批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，由河南科学家常俊标教授科研团队和河南真实生物科技有限公司联合研发，于2022年5月完成抗新冠病毒III期临床试验，7月25日获国家药监局批准附条件上市。该药品生产涉及两个主要环节：原料药和制剂压片。

其中：原料药由新乡制药生产，制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地，北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地，已累计发出853万人份的阿兹夫定片成品，库存207万人份。河南省委、省政府十分重视阿兹夫定生产保障工作。药品上市前，河南省成立了阿兹夫定生产保障专班，围绕上市许可、生产准备、要素调配、扩产预案等开展全流程全链条调度，全方位帮助、协调解决企业遇到的各类问题，帮助企业尽快达产满产。面对目前阿兹夫定片紧缺的局面，真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产，节假日不停工。现有的3个生产厂家全力扩产增产，在此基础上又新增了新乡常乐制药等两个制剂压片生产基地，成品制剂生产能力全面提升。预计本月下旬就可以日产接近150万人份，可基本满足重症救治需要。新乡制药厂的原料药有一定库存，到1月底可继续供应原料药783kg（可生产成品制剂2192万人份），目前可以满足5家成品药厂制剂压片需要。预计到2月份即可稳产在每月超过1500kg（可生产成品制剂4200万人份）。下一步，河南省多部门将联动解决原料供应、产能扩产审批等相关问题，帮助企业保质保量完成生产任务，确保阿兹夫定片成品药及原料药供应稳定。