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120万元的抗癌药为什么还不纳入中国医保?(图)

新闻来源: 经济观察报 于2021-11-13 11:32:47  提示:新闻观点不代表本网立场

 

 国家医保局表示,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。这是医保目录谈判实施几年以来,国家医保局第一次针对一款药是否参与了谈判出面表态。今年已然无缘医保,新的问题是,明年,阿基仑赛注射液能上医保谈判桌吗?

  记者 | 瞿依贤

  图源 | 图虫创意

  11月12日,今年的国家医保目录谈判刚刚结束,国家医保局表示,价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。这是医保目录谈判实施几年以来,国家医保局第一次针对一款药是否参与了谈判出面表态。

  原因在于,11月10日,今年医保谈判第2天,最受关注的肿瘤药都在当天进行了谈判,几家PD-1、首个ADC药物、BTK抑制剂、PARP抑制剂等所属企业纷纷现身谈判现场,而通过了形式审查的阿基仑赛注射液所属企业——复星凯特却迟迟未现身。

  是企业入场时的保密工作做得太好?还是企业压根就没来谈判?见诸报道的有诸多揣测。

  其实,无怪大家会认为阿基仑赛注射液能进入谈判环节,各方面的积极信号太多。

  复星医药董事长吴以芳今年8月接受采访时表示,国家医保在筛选的时候,也出现了这个产品,“我们也会积极去接触,看看医保能不能快速纳入,能够使更多的患者有机会得到救治”。

  复星凯特CEO黄海今年9月接受采访时表示,这款产品已经进入长沙等城市的惠民保,复星健康保险也已纳入,“将来在可能的前提下进入国家医保,从国家层面让各方面的患者有好的可及性”。

  这款产品是复星医药(600196.SH/02196.HK)合营公司复星凯特基于从Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品,也是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。从时间线来看,2021年6月获批,刚好卡在参加今年国家医保谈判的截止线之前。

  在医保谈判之前,阿基仑赛注射液获批后至少引起过2次大范围的讨论,一次是关于价格,6月底流出的一张药品销售订单显示,这款产品的零售价为120万元/约68ml,随即引发天价抗癌药的讨论;第二次则关于疗效,9月,“一针120万的抗癌神药”“两个月癌细胞清零”等视频在某短视频平台点赞量高的破百万,全国第一个CAR-T治疗案例再次引发关注,同时引起关于“癌细胞清零”的争议。

  围绕天价抗癌药的话题总能牵扯人心,这两年,天价药能不能进医保的话题更是屡见不鲜,于是企业、媒体、大众都关注阿基仑赛注射液会不会进入谈判。一直到医保谈判开始前两天,有券商针对今年医保谈判的研究报告都写入阿基仑赛注射液的名字。

  或许是引发的猜测和讨论太多,国家医保局12日出面表示,价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判。

  在这个回复里面,应该被突出的是“经济性”。

  独家药品能不能通过谈判进入医保,通过形式审查只是最初一步,在形式审查之后,还有专家评审环节,专家有两组:综合组专家和专业组专家。这其中,专家要根据企业申报情况,建立评审药品数据库,论证确定评审技术要点,还要利用评审指标对药品进行综合审评、论证和评价。

  很多通过了形式审查的药品,往往在谈判前的专家评审环节就被“否”了。

  基本医保的功能定位是“保基本”,前国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾就2020年国家医保目录调整接受经济观察报采访,在他看来,保基本的概念,第一体现在药品上,临床疗效好,病人有获益;第二是医保基金和老百姓能够负担得起;第三是,这个价格符合中国目前经济发展的实际情况。

  “我们希望通过这一次药品目录谈判,向企业释放一个明显的信号。如果企业的市场定价不合理,就失去了谈判的基础和前提,这个药可能不会纳入谈判的范围。” 熊先军当时表示。

  120万元的定价,几乎创造了国产药的定价纪录,不过药品的定价从来不是简单的问题。复星凯特这款产品在美国定价37.3万美元,在日本定价30.5万美元,国内的定价显然远低于国外的定价,但国内患者能承受的有多少?

  几乎在定价流出的同时,一个淋巴瘤患者群里的很多患者都表达了消极的看法,表示这个价格要“砸锅卖铁、卖房卖肾”。

  针对定价,复星凯特方面表示,CAR-T作为个体化定制药品,每个产品都来自患者自身的 T 细胞,它的开发生产和使用非常复杂,在制造和交付上要求精准和速度,需要投入大量资源,并在符合GMP的生产条件下,实现连续规范的生产,每批次都要求进行严格的质量检测。治疗中心向患者回输 CAR-T 前,要求经过复星凯特详细的培训和认证。从决定使用 CAR-T 治疗,到对患者进行单采血到回输 CAR-T,总共需要 600 多个步骤。

  今年已然无缘医保,新的问题是,明年,阿基仑赛注射液能上医保谈判桌吗?
网编:和评

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