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康复者血浆治疗靠谱吗?清华药学院院长回应(组图)

新闻来源: 中国新闻周刊/21新健康/第一财经 于2020-02-14 13:48:03  提示:新闻观点不代表本网立场

恢复期血浆有效治疗超10人!这到底是“救命稻草”还是“实验弹药”?

2月13日晚召开的湖北省第23场新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会上,武汉金银潭医院院长张定宇呼吁痊愈患者捐献血浆。他表示,医院目前在开展康复病人的恢复期血浆输注,目前也显示出初步效果。因为康复患者体内有大量的综合抗体,可以对抗病毒,因此“恳请康复后的患者,积极来到我们医院伸出你的胳膊,捐献出宝贵的血浆,共同拯救还在与病魔做斗争的病人”。 另一边,国药中国生物也称,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。



 而据@国资小新(国务院国资委新闻中心)消息,中国生物首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。 网友纷纷疾呼,仿佛看见了电影转折时刻的情节。那么,抗新冠的胜利是否指日可待了呢?抽康复者的血抗新冠到底是“救命稻草”,还是“杯水车薪”难解燃眉之急呢?

01

恢复期血浆治疗由来已久

事实上,这个“恢复期血浆”对抗新冠的方法并不稀奇,在第五版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的其他治疗措施中,就明确指出过可采用恢复期血浆治疗。



 回望人类与病毒抗争的历史,恢复期血浆疗法也并不神秘,在无计可施的时候,这往往成为最后一根救命稻草。当然也正因为是最后一根救命稻草,其也存在一定的弊端。

我们需要明确的是,从康复者体内得到血清可以用作暂时性的手段,帮助一两个人摆脱病毒急性期。但是血清不够,是我们需要面对的残酷事实。 人体感染病毒或细菌等病原体后,免疫系统会产生相应物质来抵抗这些病原,这就是我们熟悉的抗体。恢复期血浆,就是指感染了新冠病毒的病人(一般是身体素质较好的年轻男性),痊愈后产生的高滴度对抗该病毒的IgG抗体。这是依靠机体天然免疫功能产生的抗体,实际上就是特异性抗新冠病毒的丙种球蛋白,体量不大,弥足珍贵。

“因为极其珍贵,一般只会用于危重症病人的尝试性治疗。当年非典也是这么做的,原理就是患者体内产生了新冠抗体,输给还没产生抗体的患者,但是操作难度极大,治愈患者是少数,能采集的血液量是少数,而且治疗过程中用量也难以把握。”广州某三甲医院医生对21新健康记者说道。 此外,血清中的抗体存在的时间比较短,而需要的血浆数量也比较大。以新冠疫情现状来看,要想以几百人之力,来帮助几万人治疗疾病,只能说想法很丰满,现实很骨感。

2003年在与SARS的抗争中,我国经过无数学者的潜心研究和临床实践,已总结出一套运用恢复期血浆作为辅助治疗SARS的临床治疗经验,获得一定成功。此后,在MERS、甲型流感、埃博拉病毒感染等疫情中,同样有国内外研究者运用恢复期血浆疗法在疾病救治中取得一定成果。 因此,当没有其他有效治疗措施可用时,尤其是新发传染病爆发流行时,采用恢复期血浆做经验性治疗有可能是唯一被寄予希望的选择。

02血清抗“新冠”,没那么容易

此前坊间即有戏谑称,100个治愈者的血液不知能否治愈一个患者。事实上,在用血清抗“新冠”的道路上,困难重重。



 第一个难题就是“杯水车薪”。我国规定:献血者年龄需在18-55周岁之间;一次献血200毫升,最多不超过400毫升;两次献血间隔时间不低于六个月,所以一年最多两次。

目前新冠治愈患者仅6000多人,全国确诊人数却已经直逼6万。也正是基于此,弥足珍贵的血清只能用于救急的危重症患者身上,在“死神”跟前抢人。 而除了“量”的挑战之外,恢复期血浆疗法的标准化操作流程和有效性以及排异性,都存在挑战。不同患者体内的抗体含量差异很大,而且血浆操作的标准化管理一样不简单。 另一方面,治愈者出院后,血液中是有抗体,但仍有再次感染的风险,说明体内抗体的存在时间和量效都会在很短时间内下降,以致于后续都不能保证治愈者自身对病毒免疫,而病毒在其他患者身上是否会有变异,也说不清。 此外,输入治愈者的血清后,患者身体或多或少都会有免疫排斥反应。而输血之后带来的其他并发问题同样存在挑战。

03谁的“血浆”真管用? 在采血方面,同样有着各类限制。中国生物发布的捐血条件和流程如下:



此外,对于捐献血浆的新冠肺炎康复者,需要满足的条件如下:

病人已经彻底康复,体内没有新冠病毒残留;

康复者体内产生了高滴度(大于128)的IgG抗新冠病毒抗体;

康复者身体条件符合采浆标准,乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体检测阴性;

康复者知情同意,愿意献浆。

而什么样的病人治疗效果更好呢?专业人士给出的建议是,恢复期血浆治疗最好是在起病2周内进行,因为这个时候病人体内还有病毒或病毒复制,用这种特异性丙球疗效很好,可以遏制病情恶化,减少重症病例。 起病2周后,机体基本检测不到病毒,同时会出现严重并发症,如细菌感染、凝血功能障碍、多器官功能衰竭等,肺泡细胞大量损害甚至全部损毁,这个时候也可以用恢复期血浆治疗,但疗效已经大打折扣了。

呼吁康复期患者捐血浆用于治疗?清华药学院院长:不大可能大规模推开

大范围推广仍需进一步临床试验的评估

2月13日晚,在湖北省新冠疫情新闻发布会上,武汉市金银潭医院院长张定宇表示,康复后的患者体内有大量的中和抗体来抵抗新冠病毒。他呼吁康复期患者捐献血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。

与此同时,中国医药集团下属公司中国生物也宣布:在新冠肺炎康复者血浆中已检测出高效价病毒中和抗体,实验证明,能够有效杀死新冠病毒。中国生物说,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”

据介绍,从1月20日开始,中国生物筹备组建了团队,调集了装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。2 月8日,首期在武汉江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。

中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版修订版)》提到,有条件时可采用恢复期血浆治疗。

中国医学科学研究院输血医学系的一个研究团队目前正在与武汉血液中心合作开展相关研究。其中一位研究人员吴越(化名)告诉《中国新闻周刊》,严格地说,血浆抗体目前为止还处于研究阶段,必须有严格的临床研究设计(来证实有效性)。“不能因为已经做了11例或者十几例,就说明这是有效的。”

何为血浆治疗?

北京朝阳医院副院长、呼吸危重症专家童朝晖2月13日撰文指出,所谓恢复期血浆治疗,指的是采集康复期患者富含抗体的血液后,经过特殊处理再输注给其他患者的一种被动免疫治疗方法。抗体是指机体由于抗原(如病毒)的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质,在病毒被清除后,人体内短期内仍具有较高水平的抗体,随着时间的推移而减少。

清华大学药学院首任院长丁胜向《中国新闻周刊》解释说,从理论上来说,一些康复期患者身上如果有足够浓度的有效抗体,将他的血浆输给感染者,如果感染者正处在病毒的致病期,抗体就有可能中和病毒,并起到一个缓解病症的作用。

这是一种历史悠久的治疗思路,最早可以追溯至1891年。这一年,在柏林大学附属诊疗所的儿科病房,德国医生埃米尔·贝林给一个濒死的白喉病患儿注射了一种血清,这种血清里含有白喉抗毒素。第二天,患儿的病情明显好转。白喉病的抗体疗法成为医学史上一个重要里程碑。

然而,在过去的一些大流行病中,针对这种疗法的研究却没有得出确切的结论。2016年,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现,接受500ml恢复期患者的血浆治疗并未改善埃博拉病毒感染患者的生存率。2019年,《柳叶刀呼吸医学》发表的一项随机双盲三期临床研究显示,高滴度抗流感免疫血浆相比非免疫血浆在治疗重症流感时无显著获益。

非典期间,北京、香港等地曾使用SARS患者康复期血清成功救治多例危重SARS病人,不过业内专家指出,临床使用这种疗法有一个关键问题,就是即便对常见病原微生物进行了检测,病人恢复期血浆中仍然存在其他未知病原微生物,因此存在血源传播相关疾病的可能。从事传染病控制的解放军302医院姜素椿教授就曾表示,利用SARS康复者产生的血清抗体,帮助杀死危重非典患者体内的SARS病毒,只能是在既无特效药又无疫苗的特殊时期的救命措施。

前述研究人员吴越则向《中国新闻周刊》解释说,理论上这种思路是没有问题的,但是到目前为止,诸多科学问题依然没有弄清楚。比如,抗体分为保护性抗体和非保护性抗体,乙肝表面抗体是保护性的,但如果一个人的HIV抗体检测为阳性,不代表他对HIV病毒免疫,反而说明此人染上了艾滋病。而新冠病毒的抗体,国内外的基础研究依然没有足够的证据表明它是保护性抗体。

而中国生物得出了11例有效的结论,也并非来自科学的临床试验。比如,吴越解释,没有对照试验,那么这些重症病人的痊愈是否归功于这个血浆疗法不得而知,“我们知道新冠病毒是自限性的,很多人不治疗也会自己好。”

童朝晖总结认为,在新冠肺炎的治疗中可以经验性试用恢复期血浆治疗,但其大范围推广仍需进一步临床试验的评估。

诸多挑战待解

吴越认为,对于血浆疗法需要解决的关键问题是,首先要证明这种疗法有效,其次要证明它针对什么样的病人有效,也就是这个疗法的适应症是什么。比如,目前他们的初步研究就发现,如果病人体内已经有抗体的人,就不适用这种方法,因为可能会引起免疫过激,对病人弊大于利。

在安全性经得起验证的前提下,康复者血浆治疗法依然面临诸多挑战。丁胜说,另一个长期更有用的研发策略是从康复患者身上寻找、分离、鉴定这些不同的中和抗体,基于功能最后选出具体的抗体进行后续开发(这样的抗体可以大规模生产),并且可以基于这些高效的中和抗体来设计疫苗。

相比之下,直接提取康复期病人的血浆,经处理后来治疗病人,这种方式不大可能大规模推开。丁胜解释说,主要的原因是治疗性血浆来源有限,不同人身上的抗体也不尽相同,而且活性浓度也不太一样,因而治疗效果会有变化。比如说,有些感染者的自身免疫能力差些,身体没有产生大量的高效中和抗体。而且这种疗法存在风险性,血浆里的其它病原体、细胞因子等物质,如何处理,是比较复杂的。

“最主要的障碍就是来源。”吴越也表示,因为血浆必须来源于患者的恢复期,什么样的人可以捐献血液?如何保证供者的健康?这都是非常重要的问题。

张定宇:血浆捐献者年纪可放宽到60岁,已动员妻子捐献

今日《新闻1+1》节目中,白岩松连线武汉金银潭医院院长张定宇,解读公众关心的疫情问题。

白岩松:对于捐献血浆的人有风险吗?是否要捐足200毫升?是否出院7天就可捐献?



武汉金银潭医院院长张定宇表示,如果是普通型的患者,没有风险,跟普通的捐献血浆没有区别。考虑到捐献者是刚刚康复的病人,根据他们的身体状况,可捐赠200-400毫升。捐献者年龄遵循无偿献血年龄规定,无偿献血年龄是18到55岁,可以适当放宽到60岁。建议还是两周以后的康复者参加血浆捐献,保证体内的病毒得到很好的清除。

节目中,张定宇还表示,无论是医学研究还是救治病人,都是利国利民的,“我已经动员了我妻子两次了,希望可以在捐献点看到她”。

血浆治疗是否存在风险?金银潭医院院长回应

武汉金银潭医院院长张定宇接受白岩松采访时表示,任何治疗方法都有一定的风险,血浆输入存在不确定因素,但在重症病人救治方面是必要的选择,风险远远小于获益。目前血浆输入主要用于重症患者的治疗。
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评论人:nmb6park [品衔R2☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 13:56:58 回复
牛群:
说你行,你就行,不行也行
说你不行,你就不行,行也不行
横批:不服不行
6  1
评论人:flow [品衔R1][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 14:03:48 回复
应该早用,等到比病危的时候病毒已经早没了,主要是免疫损伤了。

来自留园官方客户端

4 
评论人:AntibioticsAce [品衔R2☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 14:26:37 回复
我是不信血清会对重症患者有太大疗效的。对于刚发病活着还处在潜伏期的病人或许会有作用,重症患者体内的病毒载量那么高,输入多少血清才能中和的了啊?就像狂犬病一样,刚被疯狗咬伤,注射免疫球蛋白还有作用,一旦发病,打再多免疫球蛋白也救不活。何况血清里面的抗体比注射用的免疫球蛋白低得多,因为没有浓缩,有效才见鬼了,真是误人子弟。
6  4
评论人:cchhtt [品衔R1][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 14:39:01 回复
建议血清采集量,使用人信息公开。杯水车薪,公开信息大家监督
4 
评论人:熊猫出塞 [☆品衔R3☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 15:05:07 回复
特供血浆 有这事没有?
4  2
评论人:targer [☆品衔R3☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 15:15:48 回复
中南海的那一帮子肯定打了
5  3
评论人:popchengz [☆品衔R3☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 15:27:03 回复
当然靠谱,血液中有自带抗体

来自留园官方客户端

4 
评论人:长尾兔子 [品衔R2☆][个人频道][个人动态] 发送时间: 2020年02月14日 13:52:29 回复
有用也是为当官的准备的。
20  13
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