上海阳光医药采购网截图
与往年不同，今年的拟中选名单尚未公布价格。结合此前医药机构报量、及本次部分药企的现场报价，丁香园总结出第十一批国采四大特点。
特点一：竞争激烈
昨日，上海阳光医药采购网在公布拟中选名单的同时表示，本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采。
不过，第十一批国采通过 1 亿元以下规模产品不集采、设置「锚点价」防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价等措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。
从拟中选结果来看，此次集采共涉及 55 个品种，有 445 家企业、794 个产品投标，最终 272 家企业的 453 个产品获得拟中选资格，淘汰率近 40%。
丁香园 Insight 数据库整理制图
去年，第十批国采拟中选结果中，共有 778 个产品报价，但最终只有 385 个产品中选，拟中选率仅有 49.5%，创历史新低。共有 393 个产品流标，流标率超过了 50%（50.3%），是历次国采流标率最高的一次。
相较于此，本次第十一批国采的拟中选率为 57%，虽然有所上涨，但竞争依然十分激烈。
如二羟丙茶碱注射剂，根据此前公示的报量信息，有 48 家企业参与竞争，为本次国采之最。此外，头孢唑肟注射剂有 41 家企业申报，法莫替丁注射剂也有 38 家企业申报。
特点二：一家独大趋势不再
本次集采中，龙头药企们依然活跃。
据丁香园 Insight 数据库统计，本次石家庄四药共有 12 个品种 14 个规格拟中选，其中溴己新注射剂、沙丁胺醇注射剂、尼可地尔片、碳酸氢钠注射剂现场报价与此前挂网价相比，降幅均超过 90%。
其次是齐鲁制药、遂成药业、福元医药、成都倍特药业、圣华曦药业、沐源生物、科伦制药和仁合益康，均有 5 个及以上品种拟中选。
不过，从具体品种来看，「一家独大」的趋势已经不再。
如头孢唑肟注射剂，共有 15 家企业（联合申报按 1 家企业计算）拟中选，其中齐鲁制药机构报量最多，达到 723.6618 万瓶，现场报价是每瓶 3.75 元，与挂网价相比降幅为 12.79%。
申报企业高达 38 家的法莫替丁注射剂，最终有 14 家企业拟中选，现场报价和挂网价相比，降幅最高的是辰欣药业，达到了 99.32%，其次是新乡常乐、山西威奇达、亚邦医药、神州华瑞，降幅超过 98%。
罗沙司他胶囊也有 12 家企业拟中选，其中正大天晴、齐鲁制药和成都倍特药业报量最多，均超过 150 万个，它们的现场报价分别是每个胶囊 2.56 元、0.61 元和 2.74元，降幅普遍超过 90%。
本次集采中最受关注的达格列净，有 7 家企业拟中选。现场最低报价为每片 0.215 元，最高报价为每片 1.033 元。
不过，也有企业「爆冷」出局。
宜昌东阳光长江药业的奥司他韦意外落选。根据此前报量数据，奥司他韦颗粒剂共 6 家企业参与申报，其中，医药机构针对东阳光的报量最多，约为 111 万片，是其他 5 家企业报量总和的两倍以上。
根据最终拟中选结果，湖南慧泽生物（湖南嘉恒制药受托生产）和成都第一制药将拿下这部分市场。
特点三：外资原研药企参与度不高
本次国采中，虽然有 20 余家外资原研药企参与申报，但现场报价普遍与集采前的挂网价相差不大，未能成功中选。
丁香园 Insight 数据库整理制图
其中，最受关注的就是达格列净。
据此前报量，达格列净共有 21 家药企参与申报，阿斯利康也在其中。全国首年机构需求报量，对阿斯利康报出超 4.6 亿，超过其他 20 家药企的总和。
据丁香园 Insight 数据库，阿斯利康的达格列净此前在医保谈判中每片价格已经从 15.96 元降至 4.36 元，而本次现场报价仍是 4.36 元/片，是拟中选企业最高报价的 4 倍。
此前，根据第十一批国采规则，对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格，则给予中选机会。
但从最终结果来看，包括诺华、罗氏、拜耳等产品，虽然现场报价相较挂网价有一定降低，最终也未成功中选。
不过，未中选也并非意味着失去所有市场。第十一批国采把医疗机构报量的 60～80% 作为企业竞争标的，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。也就是说，对于未中标企业，仍有 20～40% 的余量可供争取。
特点四：稳临床、保质量，低价不再是唯一
今年以来，已有集采中选药企因质量问题被处理。
10 月 15 日，上海阳光医药采购网发布公告，宁波大红鹰药业股份有限公司、黑龙江福和制药集团股份有限公司，因生产劣药氟尿嘧啶注射液（为第十批国家组织药品集中采购中选药品），被取消中选资格并列入违规名单。
图片来源：上海阳光医药采购网
更早一些，四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司，也因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求被取消中选资格并列入违规名单。
事件中涉及的药品，中选价格为 0.22 元/支（规格：4mL:40mg*1 支），为同一品种最低中选价格。
图片来源：上海阳光医药采购网
本次，第十一批国采强调 4 大原则：稳临床、保质量、防围标、反内卷。
中国社会科学院民族经济研究室主任姚宇在接受央视新闻采访时表示，新的国采规则强化打击围标，打击不正常最低价中标、以次充好。「像先把价格拉下来，一家独大以后再做大市场的做法，一旦被发现，是要被很长一段时间禁止进入集采市场的。」
首都医科大学国家医保研究院院长助理蒋昌松则提到，集采药品降价后，将对中选的产品和中选企业的生产线全覆盖地抽检：「原料药主要的辅料、包材、工艺发生变更后都需要进行公开。」
而对于低价中选，根据目前公布的拟中选结果，品种「单位可比价」低于「锚点价格」的拟中选企业，需在公示期间提交「报价合理性声明」，并经由联合采购办公室公布。未按期提交者，也将被取消中选资格，列入「违规名单」。
丁香园 Insight 数据库梳理拟中选结果如下，最终中选价格以官方公布为准：
