据《华尔街日报》，美国卫生与公众服务部(HHS)正重新调整现行新冠疫苗接种政策，计划取消对孕妇、青少年和儿童常规接种的推荐。
自疫情以来，疫苗接种政策开始备受关注。尽管专家已证实疫苗有助于预防感染和重症，但关于其安全性、适用人群和接种频率的争议却始终存在。
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新冠疫苗接种范围或将大幅缩减
今年秋天，美国新冠疫苗接种策略或将迎来重大调整。
最新消息显示，美国联邦卫生机构(HHS)正考虑仅向老年人以及患有慢性疾病等高风险人群推荐接种疫苗，而儿童、青少年和孕妇将不再被纳入常规接种建议对象。
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图源：TheWeek.com近年来，美国疾病控制与预防中心(CDC)研究者就新冠疫苗推荐范围，一直存在分歧：应继续向所有6个月及以上人群提供疫苗，还是采用风险导向，仅聚焦于最易感染或发生重症的人群。
CDC持续追踪数据显示，疫苗的额外防护作用有所减弱，冬季病毒高峰期每周有超千人死亡，且死亡患者大多数为高龄人群。
FDA前疫苗主管菲利普·克劳斯(Philip R. Krause)医生指出，健康年轻人每年接种新冠加强针的获益有限，而对于75岁以上的老年人，接种疫苗能显著降低重症与死亡风险。
图源：TheWeek.com与此同时，有知情人士透露，联邦官员近期频繁向CDC专家提出关于12岁以下儿童感染与死亡率的问题，表明政府正在重新评估是否继续向该年龄段儿童推荐疫苗。
现任卫生部长的小肯尼迪长期以来是新冠疫苗的反对者，并于2021年向FDA请愿，要求撤销其紧急使用授权。许多官员也批评疫苗，尤其是那些使用信使 RNA 技术或获准用于儿童的疫苗。
FDA局长于周四表示，“除了我作为食品药品监督管理局监管者的职责之外，我并不鼓励或坚持要求年轻、健康的儿童接种新冠疫苗，除非有新的证据表明接种疫苗有明显的好处。”
信息截取自：wsj.com但此举也引发了部分公共卫生专家担忧。虽然儿童新冠死亡率远低于成人，但一些儿科专家警告，儿童仍面临住院等重症风险，不应因绝对数值较低，而取消保护措施。
目前，美国有三个公司研发的新冠疫苗已获准使用，其中包括莫德纳公司和辉瑞生物技术公司基于信使RNA的疫苗，以及Novavax公司的基于蛋白质的疫苗。
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疫苗审查严格，新规或致供应推迟
上月底，美国卫生与公众服务部(HHS)发布声明称，未来所有新疫苗在获批前必须进行安慰剂对照临床试验，以验证其安全性。
自2020年FDA首次批准新冠疫苗以来，监管机构每年都会要求疫苗制造商根据流行毒株变化对疫苗进行更新。更新方式类似于流感疫苗，即在保持原有疫苗结构不变的基础上，仅调整所针对的病毒毒株，以提升对当季变异株的防护效果。
专家指出，如果这一新规得以实施，意味着未来每次新冠疫苗更新都将需要重新进行安慰剂对照临床试验——包括招募志愿者、分别给予疫苗与安慰剂，并持续监测一段时间以评估其安全性和有效性。
新策恐显著影响新版疫苗的上市周期，导致高风险人群在病毒流行季节来临前得不到及时的保护。通常，FDA会在6月决定该年度所用毒株，以确保疫苗能在秋季前投产与分发。
HHS在声明中指出，目前用于监测疫苗安全性的系统——包括疫苗不良事件报告系统(VAERS)和疫苗安全数据链(VSD)——未能全面反映疫苗相关的不良反应，甚至被认为是监管失当的代表性案例。
该机构表示，正在建设全新的监测机制，为的就是能够精确地评估疫苗的风险与效益。
图源：TheWeek.com费城儿童医院的疫苗专家、FDA顾问保罗·奥菲特医生(Dr. Paul Offit)对此表示反对，他认为这种观点缺乏事实依据。
奥菲特医生强调，对于高风险人群尤其是75岁以上的老年人而言，能尽早接种根据当季流行毒株更新的疫苗至关重要。这类疫苗可激发更强的抗体反应，提供针对轻中度感染的有效短期保护，对于身体脆弱的人群来说，这种及时的防护尤为重要。
CDC数据显示，尽管随着群体感染与疫苗接种，新冠的致死率已远低于疫情高峰期，但对老年人仍然存在较高风险。2023年9月至2024年8月间，65岁以上人群中仍有超过3.6万人死于新冠。
信息截取自CNN.com“现有的监测系统能够在短时间内发现极为罕见的不良反应，例如mRNA疫苗接种者中约每5万人会出现一次心肌炎案例，而已停用的强生疫苗则大约每25万人中会出现一次罕见血栓事件。”
“这说明监测系统非常灵敏。所谓公众因为疫苗安全监测不足而对疫苗失去信任的说法，并不成立，”奥菲特医生补充道。
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专家警告：疫苗政策恐被政治干扰
公共卫生专家警示，针对新冠疫苗出台的一系列政策变动，可能不仅是为了“节省资源”或“提升效率”，更有可能预示着疫苗体系基础结构正在被削弱。
“我们正在见证疫苗体系一点点被瓦解，”奥菲特医生坦言。他和其他专家担忧，随着审批标准不断收紧，未来不仅新冠疫苗的推广将受到限制，甚至连流感等常规疫苗也可能被卷入质疑与审查之中。
肯特州立大学流行病学专家塔拉·史密斯(Tara Smith)医生也表示，反疫苗团体可能借机扩大其影响。“我觉得，现在几乎所有疫苗都成了他们攻击的对象。”
图源：TheWeek.com目前，CDC暂由法律出身的马修·布泽利(Matthew Buzzelli)担任代理主管，一些顾问对其缺乏医学背景表示担忧，认为他难以胜任需要科学判断的关键决策。
专家们担心，在联邦机构内部意见分歧和领导层权威不足的情况下，疫苗政策的制定可能会受到政治立场或意识形态的干扰，而不是基于客观的科学证据。
尽管“优先保护高风险人群”的策略在其他国家实施效果显著，但在美国却受到制度层面的限制。一旦CDC不对某款疫苗提出官方推荐，保险公司可能拒绝承担费用，这就可能使部分经济困难却有接种需求的人群因此无法获得疫苗。
CDC顾问丹尼斯·詹姆森医生(Denise J. Jamieson)强调：“对未接种过的儿童、以及存在潜在健康问题的人来说，疫苗仍至关重要。”
Ref参考文献：
https://www.cnn.com/2025/04/30/health/hhs-vaccine-placebo-testing
https://www.nytimes.com/2025/05/15/health/covid-vaccine-recommendations.html