早在2006年，京都大学教授山中伸弥发现，人体细胞可以诱导重组成多能干细胞（iPS），而它们几乎可以变成人体任何一种组织。
凭此发现，山中伸弥2012年拿到了诺贝尔生理或医学奖。
基于这项研究，科学家们将其应用到医学领域，也就是再生医疗。干细胞有着巨大的医疗应用前景，有望用于治疗失明、心脏病、帕金森、瘫痪等疑难病症。为此，日本政府投入超过1100亿日元。科学家们陆续启动了多项临床试验，也有人因此开设初创公司，开始相关临床探索。
2014年，日本颁布了《再生医学安全法案》。之后，政府还引入了“有条件批准制度”。允许某些产品在初步确认安全性后，提前上市，在实践治疗中收集数据和验证疗效。
经过近20年的发展，日本再生医疗机构已有数千家。这些机构不仅治疗日本患者，也引起了国外患者的关注，一些人不惜花重金赴日治疗。这其中，中国富裕阶层也掀起了赴日进行干细胞治疗的热潮。
但这其中鱼龙混杂，有些机构涉及夸大宣传，有些医疗人员并不专业。更何况，新科技带来希望的同时，也往往潜藏着许多风险。
8月20日，一个50多岁的外籍女性，因身体慢性疼痛赴日接受再生医疗治疗。但是在接受治疗过程中，她的身体状况急剧恶化，之后送医确认死亡。
再生医疗治疗，需要提取患者自身的脂肪组织，从中提取出干细胞，然后通过静脉注射的方式，将干细胞回输进患者体内。这种治疗，被期待于改善和缓解慢性身体疼痛。据报道，该女性在接受干细胞输入时，突然出现病情恶化，有心脏骤停现象，进而导致死亡。
诊所方面怀疑是产生了急剧的过敏反应，从而引发过敏性休克。治疗该女性的诊所位于东京中央区，负责本次治疗所用细胞加工的企业是Kojin，位于埼玉县坂户市。
日本厚生劳动省收到报告后，认为患者死亡原因调查不充分，“考虑到过程，不能否定与再生医疗的关联”。他们会进行深入调查，希望能够查明该女性死亡的真相。事情未查明之前，为防止类似事情发生，厚生劳动省向涉事诊所发布紧急命令，责令其暂停再生医疗治疗。同时暂停涉事细胞加工中心的细胞制备业务。
耐人寻味的是，事故发生后，涉事医疗机构的负责人及医疗机构的名称发生了变更，其中也不知有何内幕…
被寄予厚望的再生医疗发生事故，医疗行业人士并不意外，因为那是迟早会发生的事情：还不知道详细情况，所以不能预断，但给人的印象是，这样的事情终于发生了。现在，自由诊疗诊所等提供的所谓再生医疗（被称为干细胞治疗等），几乎都是像一般医院提供的那样，没有经过药事审批等手续。
经审批的药品，是否用适当的手续制作等是受到严格控制的。但是，在这种管理不充分的情况下生产制造的医药品，无法排除混入对身体有害成分的可能性。
如果是吃或喝的东西，胃或肠道中保护外部有毒东西入侵的结构会起作用，但是像这种直接向血管输液的东西，防御机制不会发挥作用。万一有问题的话，直接就是与生死有关的问题。我个人认为应该尽量避免在自由诊疗诊所接受输液治疗。
如果是自己的细胞，好像不会发生过敏反应，但是在加工过程中，细胞可能和各种物质发生反应。需要明确的是，是过敏性反应引起的休克，还是意外的不良事件？遗憾的是，这种再生医疗处的自由诊疗，有义务对安全性确保进行监督，虽然有违反时的处罚规定，但治疗本身的证据并不充分。与得到一定证明的标准化治疗不同，不仅有不良事件，效果也很模糊。
静脉输液是将异物直接插入血管的行为，通常会造成伤害，即使小心操作，也无法完全避免感染风险。
在普通诊疗中，也有患者想要进行不必要的输液，但我们通常会拒绝。我个人认为，作为医生，推荐效果不确定的静脉输液是不好的行为。
有人认为非常有必要查明这次事件的原因：慢性疼痛干细胞再生医疗，是脑神经和脊髓损伤后遗症吗？我觉得自我移植时过敏很奇怪。实际上是利用了通用型的他人细胞，还是混入了细胞培养液成分导致过敏？我认为这是询问未来再生医疗意义的重要事例。
有患者分享了在普通治疗和再生医疗中做选择的过程：患上变形性膝关节炎时，整形外科的玻尿酸注射和止痛药都不起作用。在网上搜索后，发现了注射从自己的脂肪中取出细胞、促进软骨形成的治疗方法。我马上去了那个诊所，总之价格很贵。需要一百万以上。
和整形外科医生商量后，与其接受那样的治疗，不如接受人工膝关节置换术。医生建议做手术。
接受了人工膝关节置换手术后，那种剧烈的疼痛消失了，比以前能多走很多路。因为是保险治疗，所以以适当的金额接受了手术。还是推荐有效治疗的方式。
也有曾经从事过再生医疗行业的人现身说法：很久以前，我就投身于再生医疗（以当时的状况和自己的实力），认为是不行的，就从那个行业引退了。所以不太清楚状况，关于这个治疗方法，进行了临床试验证明有效性吗？
如果是临床试验的话（虽然不希望发生），这是一个很遗憾的事例，但不知道是不是因为在一部分论文中做了才实施的，到底是什么情况呢？
不管作为实施对象的疾病是什么，这次的培养方法和治疗方法，是否充分确认了安全性似乎还是个谜（即使是自由诊疗，这也是必要的）。
医学新发展带来了新的希望，但也伴随着许多潜在风险，其中可能有人类未知的知识，也可能是人为操作不当。对病人来说，做选择的时候尤其要谨慎，毕竟生命只有一次，健康和安全永远都是最重要的。