中科院多项重磅研究 无创测血糖来了!(组图)

测血糖,居然不用扎手指了?

6 月 15 日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所团队开发了一种新的检测装置,只需要吹气,1 秒钟就能监测血糖。[1]

图源:参考资料 1

吹口气,伸伸手,就能测血糖

其实,这个设备并不能直接监测血糖,而是通过监测人体呼出气体中的丙酮浓度,再与人体代谢状态相关联,来间接推断血糖控制情况。

设备的原理是运用了腔衰荡光谱技术(CRDS),这个技术通俗来讲,就是通过测量出密闭空间中气体分子反射光线的衰变速率,从而确定气体量。

图源:参考资料 1

当人体血糖不足时,身体会启动备用能量方案——分解脂肪。脂肪分解后产生三类酮体物质,即:丙酮、β-羟丁酸、乙酰乙酸。其中丙酮具有挥发性,能通过呼吸排出。设备可以测得呼出丙酮的量,进而推测血糖状态。

除了吹气,还有另一种「轻松」的方式也可以监测血糖。

今年 2 月,上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆、陈昌教授团队,也研发出一种全新的无创血糖检测技术,这项技术只需要「伸伸手」就可以测出血糖。[2]

图源:瑞金医院

这种无创血糖检测技术全名为:多重微空间偏移拉曼散射(mμSORS)光谱技术。只需将手掌轻轻贴在检测设备上,通过捕获不同皮肤深度的拉曼信号,就能准确测量血糖水平。

在研究的第一阶段,研究团队在 35 名患有或不患有 2 型糖尿病的患者中,通过系统性探索,首先确定了葡萄糖检测的最佳深度——真皮-表皮交界处(DEJ)或其下方。

随后,团队又扩大了研究范围,结果显示,其中 99.4% 的计算血糖值落在共识误差网格的临床可接受区域(A 区和 B 区),并且其准确率符合临床要求的标准。

a:mμSORS 系统原理图;b:鱼际上 mμSORS 检测原理图。图源:参考资料 2 

除了上述的两种无创监测血糖的方法外,还有一个更早被提出的方法——偏振光技术。

这项技术利用了葡萄糖是手性分子的特点,当线性偏振光穿过含葡萄糖的溶液或生物组织时,其偏振面会发生旋转,偏振计检测出光线的角度变化,再由传感器捕获光强变化,反推葡萄糖浓度。

上世纪 50 年代,就有国外研究团队首次尝试利用偏振光度计进行无创血糖检测。直到 1991 年,美国得克萨斯农业与工程大学团队首次系统研究偏振光测血糖,通过测量眼房水葡萄糖浓度间接推算血糖,但又因角膜双折射干扰和滞后性问题未商业化。

时间来到 2025 年,哥伦比亚大学提升了监测的准确性,在其临床验证中,30 名糖尿病患者 363 天家庭监测,95% 数据达到临床可接受区域。[3]



图源:丁香园整理

无创测血糖,到底准不准,能量产吗?

这些技术,离临床还远吗?

目前,CRDS 设备已经通过中国 Ⅱ 类创新医疗器械审批,进入试点医院使用。而 mμSORS 技术设备目前已经被初步判断为 III 类医疗器械,预计 12 个月左右即可获批。

另一方面,哥伦比亚大学的偏振光测血糖技术,目前已经通过 FDA 临床前试验,实现了便携式设备(传感盒+手机 APP),适用于居家场景。

但随着无创测血糖技术的发展,也有越来越多的商家「钻了空子」。

中日友好医院内分泌科主任医师、北京健康科普专家王昕在接受公开采访中表示,她曾会诊过一名因依赖无创设备导致酮症酸中毒的患者:设备显示「血糖稳定」,实际血糖长期超标未被发现,最终病情恶化需紧急救治。[4]

直到今天,打开购物软件搜索「无创血糖监测」关键字,还能搜索到琳琅满目的血糖监测手表,价格在二三百元到一两千元不等,在商品评论区也能看到不少的差评,其中最多的内容就是「测得不准」。

图源:购物软件截图

随即也有不少人提出质疑,无创监测血糖,真的靠谱吗?

实际上,目前能购买到的血糖监测手表并不属于医疗器械范畴,大部分商家会在商品介绍最末处加上一排小字:「本产品非医疗器械,不作为诊疗依据。」



图源:商品介绍截图

对于正在研究的这几项技术,无论是 CRDS 技术还是 mμSORS 技术,测血糖的准确性还是相对乐观的。

在 CRDS 技术中主要评估准确性指标是检测限(LOD),研究结果显示最新设备的 LOD 值为 144ppb,明显低于临床接受上限的 300ppb。而 mμSORS 技术则看的是平均绝对相对差值(MARD),传统有创血糖仪的 MARD 值通常 图源:丁香园评论区

实际上,尽管 CRDS 设备重量已降至 5kg 左右,但对比半导体传感器等便携设备,还是不够轻便。CRDS 设备成本也很高昂,目前其核心部件国产超高反射镜的价格在 5000~20000 元人民币不等,而实验级小型紫外激光器也需要 10000~50000 元人民币。

对于 mμSORS 设备,则存在设备体积过大,单次检测时间长等问题。至于偏振光设备,国内的研究还停留在实验室阶段。

目前,CRDS 技术和 mμSORS 技术均已经进入到了临床验证的阶段,但仍存在一些局限。中科院研究团队表示,「呼气丙酮检测不能直接替代血糖监测,而是作为代谢状态补充指标。还需通过进一步扩大样本量建立丙酮-血糖相关性。」

瑞金医院团队也在文章讨论部分也提出,对于小部分参与者的预测效果有限,在快速血糖波动的情况下,准确性也会受到干扰。
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