广州医科大学公共卫生学院副教授周泉表示,“我们不仅要考虑证据的等级和可靠性,还需要结合更多研究结果考虑整体一致性,并关注到不同人群、不同地域的可能差异,只有经过多项高水平研究反复验证,才能客观评价该药物对疾病的诊疗意义。”
連啥是臨床和雙盲都不懂。西醫追求的就是對各種病因各種差異化都有效果。為啥九成以上通過cfda的過不了fda二期,就是因為fda對差異化的複雜度要求至少百倍於cfda。cfda不光光是數據造假,九成九以上的病人都是精挑細選的類似病例,這種臨床FDA都不會允許,除非你直接縮小該藥針對的群體範圍。