近日,美国监管机构发布警告:全国最常被处方使用的降胆固醇药物——阿托伐他汀钙片(Atorvastatin Calcium),因质量问题被紧急召回,涉及数量高达14 万瓶。

召回原因:药片溶解异常,恐影响疗效
这批药物由总部位于新泽西的Ascend Laboratories LLC分销,生产商为印度的Alkem Laboratories Ltd.。官方检测发现,部分药品在溶解测试中未达标准——这意味着药效可能无法被人体正常吸收,影响控制胆固醇的效果。
美国食品药品管理局(FDA)将此次事件定为“二级风险(Class II Recall)”,即虽不太可能造成严重危害,但可能导致暂时性或可逆的不良反应。
涉及时间与剂量
问题药品的生产日期介于2024年11月至2025年9月,涵盖剂量包括10mg、20mg、40mg 与 80mg。
这款药物是知名品牌Lipitor(立普妥)的仿制版本,长期位居美国处方药榜首,被广泛用于降低胆固醇、预防心脏病和中风。
FDA 建议民众立即检查家中的药柜:若瓶身标示“MFR Alkem”或 “Manufactured by Alkem Laboratories, Ltd.”,请立刻停止服用;联系购买药房或医生以确认是否属于召回批次;不建议自行处理药品,应遵循官方退回流程。
值得注意的是,这次召回仅是近期连锁药品事件之一。就在数天前,美国另有超过50 万瓶其他药品因类似质量问题被召回。